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國藥威奇達藥品注射用頭孢曲松鈉(1.0g)通過仿制藥一致性評價

2023-06-15 20:13:13來源:瀟湘晨報

國藥現代(600420)于6月15日發布晚間公告稱,近日,上?,F代制藥股份


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國藥現代(600420)于6月15日發布晚間公告稱,近日,上海現代制藥股份有限公司(以下簡稱公司)全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司(以下簡稱國藥威奇達)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準注射用頭孢曲松鈉(1.0g)通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。

頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素,臨床上一般用于對本品敏感的致病菌引起的感染,如:膿毒血癥;腦膜炎;播散性萊姆?。ㄔ纭⑼砥冢桓共扛腥荆ǜ鼓ぱ?、膽道及胃腸道感染);骨、關節、軟組織、皮膚及傷口感染;免疫機制低下患者之感染;腎臟及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系統感染,包括淋?。恍g前預防感染。 根據米內網數據庫顯示,注射用頭孢曲松鈉全國公立醫院 2022 年銷售額為人民幣 17.87 億元。

CDE 網站顯示,注射用頭孢曲松鈉(1.0g)除國藥威奇達外,國內還有湖南科倫制藥有限公司、山東潤澤制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前,國藥威奇達用于開展注射用頭孢曲松鈉(1.0g)一致性評價累計研發投入約人民幣 430 萬元(未經審計)。

瀟湘晨報綜合

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責任編輯:hnmd004

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