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友芝友生物-B抗體M701 II期臨床研究顯著改善生存期 當前熱訊

2025-10-19 20:58:25來源:財中社

10月19日,友芝友生物-B(02496)發布公告,宣布其自主研發的雙特異性抗體M701在針對晚期非小細胞肺癌引發的惡性胸水的II期臨床研究中取得了中期數據,并在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)


(資料圖片)

10月19日,友芝友生物-B(02496)發布公告,宣布其自主研發的雙特異性抗體M701在針對晚期非小細胞肺癌引發的惡性胸水的II期臨床研究中取得了中期數據,并在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上以大會壁報的形式公布。該研究納入了54名經過至少一線全身治療后病情進展的患者,試驗組和對照組分別為26名和28名。試驗組的中位年齡為66.5歲,對照組為61.5歲,基線情況較為均衡。

療效結果顯示,試驗組的無穿刺生存時間中位值為130天,明顯高于對照組的85天,風險比為0.80,p值為0.542。在驅動基因陰性的患者中,試驗組的無穿刺生存時間未達到,對照組為44.5天,風險比小于0.01,p值小于0.001。試驗組的惡性胸水客觀緩解率為72.7%,對照組為41.7%。安全性方面,M701的治療相關不良事件發生率為3.7%,對照組為10%,僅有1例與M701相關的嚴重不良事件。基于當前的優異結果,公司計劃在2026年啟動一項關鍵的III期試驗,以驗證M701在大規模人群中的有效性和安全性。

關鍵詞: 友芝友生物-B 701 對照 試驗 臨床研究 抗體 II 顯著 生存期 改善

責任編輯:hnmd004

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